是不是有規(guī)定大藥房不能零申報(bào)?

2023-07-08 15:13 來(lái)源:網(wǎng)友分享
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大藥房非零申報(bào)是指上架藥品銷售前,必須按照國(guó)家規(guī)定準(zhǔn)備資料申報(bào)、備案,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核程序,以確保藥品安全和質(zhì)量。

是不是有規(guī)定大藥房不能零申報(bào)?

根據(jù)《大藥房管理規(guī)定》(2015年修訂),大藥房非零申報(bào)是指大藥房向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)藥品,以擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)資質(zhì)的藥品銷售許可。大藥房的申報(bào)資料應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定提供,以及相關(guān)藥品生產(chǎn)許可范圍、銷售范圍、質(zhì)量數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)和管理要求等。

首先,大藥房在申報(bào)藥品的時(shí)候必須遵守批發(fā)商備案的有關(guān)規(guī)定,有且僅有在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的單位按照有關(guān)規(guī)定申報(bào)、備案的藥品,才可以從事藥品的銷售和批發(fā)。

其次,大藥房應(yīng)按照規(guī)定準(zhǔn)備相關(guān)資料,如:公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,藥品流通許可證,藥品進(jìn)口貿(mào)易備案證明,藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營(yíng)許可證,藥品經(jīng)營(yíng)范圍,藥品儲(chǔ)備管理,藥品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理要求,藥品流通質(zhì)量管理政策和質(zhì)量監(jiān)督管理措施等。

最后,大藥房的藥品還要經(jīng)歷嚴(yán)格的審核程序,只有符合政府規(guī)定的藥品才可以上架銷售。嚴(yán)格按照政府規(guī)定的審核程序,才可以保證申報(bào)藥品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

從上面可以看出,大藥房不能零申報(bào)藥品,而是要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的管理和審核程序,才能有資格申報(bào)藥品。由此可以看出,大藥房是一種專業(yè)管理的機(jī)構(gòu),其在藥品申報(bào)以及藥品銷售和批發(fā)中扮演著很重要的角色,從而保障了藥品安全和質(zhì)量。

拓展知識(shí):

大藥房的管理還要遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,以保證藥品的質(zhì)量。其中涉及到藥品經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)化、藥品質(zhì)量防范管理、藥品流通零售管理等方面的要求和管理辦法。此外,大藥房也要遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,實(shí)施藥品流通和銷售的規(guī)則,規(guī)范藥品的經(jīng)營(yíng)行為,確保藥品的安全和質(zhì)量。

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