老師，申請二類醫(yī)療器械備案怎么申請了，需要哪些資料了？謝謝

答： 1第二類醫(yī)療器械經營備案表 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經辦人授權證明。 10、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。

請問第二類醫(yī)療器械備案的相關資料模板有嗎？

答： 同學你好 1、法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質證明； 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書； 3、企業(yè)生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業(yè)技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表； 4、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；生產場地證明文件 5、主要生產設備和檢驗設備目錄； 6、擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點； 7、生產無菌醫(yī)療器械的，應當提供生產環(huán)境檢測報告。

我是一名會計,想問一下考個網絡學歷有用嗎？

答： 眾所周知會計人如果要往上發(fā)展，是要不斷考證的

醫(yī)療器械二類設立備案？

答： https://wk.baidu.com/view/270535aafbb069dc5022aaea998fcc22bcd143ea 看看這里對你有幫助