"根據(jù)《財(cái)政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2015〕4號）規(guī)定：“一、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價(jià)款和價(jià)外費(fèi)用，其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。 
二、本通知所稱創(chuàng)新藥，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。 
三、藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥，應(yīng)保留如下資料，以備稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn)： 
(一)國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件; 
(二)后續(xù)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥的實(shí)施流程; 
(三)第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等)出具免費(fèi)用藥確認(rèn)證明，以及患者在第三方登記、領(lǐng)取創(chuàng)新藥的記錄。 
四、本通知自2015年1月1日起執(zhí)行?！?quot;